“影响因素的控制标准是个麻烦事，但我觉得应当是首批去做的工作。我们要做药品的质量控制，那就必须是在风险评估的基础上，对所有可能影响药品质量和药品稳定性的因素，进行排查，并且，等于是对这些因素承担监控责...