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第三节 我国临床检验危急值调查结果(生化)
一、生化项目危急值清单中各项目比例
各实验室危急值清单中包含的生化项目各不相同,但是有些项目几乎在全部实验室中都包含,例如钾、钠、钙和血糖。有些项目有一半实验室包含,例如氯、尿素和肌酐。但是还有一些项目仅有少数实验室包含在危急值清单中,如镁、尿酸、CK-MB、Myo、cTn和NT-pro BNP。具体如表3-4和图3-2(见彩图)所示。
表3-4 参与实验室生化项目危急值清单中各项目比例
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图3-2 参与调查实验室生化项目危急值清单中各项目比例
二、生化项目危急值发生率
不同生化项目的危急值发生率不同,在调查的16个项目中,急诊NT-pro BNP危急值发生率最高(中位数:9.03%),而门诊镁危急值发生率最低(中位数:0.00%)。参与调查实验室生化项目门诊、急诊和住院部门危急值发生率存在显著差异(尿酸项目除外),对多数生化项目来说,急诊患者危急值发生率大于住院患者,而住院则大于门诊患者。详见表3-5、表3-6。
表3-5 生化项目危急值发生率在门诊、急诊和住院部门的统计学描述
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
表3-6 生化项目住院、门诊和急诊各生化项目危急值发生率(%)秩和检验P值
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∗采用Kruskal-Wallis秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
∗∗采用Mann-Whitney U检验, P<0.05/3=0.017视为有统计学意义
三、生化项目危急值报告和报告及时性
(一)生化危急值未报告率
参与调查的大多数实验室生化危急值未报告率均为0.00%且西格玛水平都达到了6σ(世界一流水平)。Kruskal-Wallis秩和检验显示门诊、急诊和住院危急值未报告率存在显著差异( P=0.002)。两两比较Mann-Whitney U检验结果显示,门诊危急值未报告率显著小于住院部门( P=0.002),但急诊危急值未报告率与门诊( P=0.284)和住院( P=0.043)均无显著差异。急诊生化不同床位数危急值未报告率有显著差异( P=0.001)。床位数在0~1000之间的实验室危急值未报告率显著小于床位数在1001~2000的实验室( P<0.001),床位数在0~1000之间的实验室与床位数大于2000的实验室间无显著差异( P=0.200),床位数在1001~2000间的实验室与床位数大于2000的实验室间也无显著差异( P=0.304)。不同等级医院、通过和未通过ISO 15189或CAP认可的实验室间生化危急值未报告率不存在显著差异。详见表3-7~表3-10和图3-3。
表3-7 生化项目危急值未报告率在门诊、急诊和住院部门的统计学描述
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
表3-8 生化项目不同等级医院危急值未报告率比较
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Kruskal-Wallis秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
表3-9 生化项目不同床位数危急值未报告率比较
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Kruskal-Wallis秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
表3-10 生化项目通过ISO 15189/CAP认可实验室与未通过实验室危急值未报告率比较
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Mann-Whitney U秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
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图3-3 生化项目危急值未报告率在门诊、急诊和住院部门的分布情况
(二)生化危急值报告不及时率
参与调查的大多数实验室生化危急值报告不及时率均为0.00%且西格玛水平都达到了6σ。门诊、急诊和住院危急值报告不及时率存在显著差异( P<0.001)。两两比较Mann-Whitney U检验结果显示,门诊和急诊危急值报告不及时率均小于住院部门(门诊与住院: P<0.001;急诊与住院: P<0.001),但门诊和急诊间危急值报告不及时率不存在显著差异( P=0.414)。不同床位数危急值报告不及时率有显著差异。床位数在0~1000之间的实验室危急值报告不及时率显著小于床位数在1001~2000的实验室(门诊: P=0.001;急诊: P=0.002;住院: P=0.003),床位数在0~1000之间的实验室危急值报告不及时率也显著小于床位数大于2000的实验室(门诊: P=0.004;急诊: P=0.003;住院: P<0.001),但床位数在1001~2000间的实验室与床位数大于2000的实验室间无显著差异(门诊: P=0.577;急诊: P=0.377;住院: P=0.173)。不同等级医院,通过和未通过ISO 15189或CAP认可的实验室间生化危急值报告不及时率均不存在显著差异。详见表3-11~表3-14和图3-4。
表3-11 生化项目危急值报告不及时率在住院、门诊和急诊部门的统计学描述
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
表3-12 生化项目不同等级医院危急值报告不及时率比较
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Kruskal-Wallis秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
表3-13 生化项目不同床位数危急值报告不及时率比较
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Kruskal-Wallis秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
表3-14 生化项目通过ISO 15189/CAP认可实验室与未通过实验室危急值报告不及时率比较
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续表
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Mann-Whitney U秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
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图3-4 生化项目危急值报告不及时率在住院、门诊和急诊部门的分布情况
(三)生化危急值报告临床医生未确认率
参与调查的大多数实验室生化危急值报告临床医生未确认率均为0.00%,且西格玛水平都达到了6σ。门诊、急诊和住院临床医生未确认率存在显著差异( P<0.001)。两两比较Mann-Whitney U检验结果显示,门诊和急诊临床医生未确认率均小于住院部门(门诊与住院: P<0.001;急诊与住院: P<0.001),门诊和急诊间临床医生未确认率不存在显著差异( P=0.442)。不同等级、不同床位数、通过和未通过ISO 15189或CAP认可的实验室间生化危急值报告临床医生未确认率均不存在显著差异。详见表3-15~表3-18和图3-5。
表3-15 生化项目危急值报告临床医生未确认率在门诊、急诊和住院部门的统计学描述
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
表3-16 生化项目不同等级医院危急值报告临床医生未确认率比较
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Kruskal-Wallis秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
表3-17 生化项目不同床位数危急值报告临床医生未确认率比较
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Kruskal-Wallis秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
表3-18 生化项目通过ISO 15189/CAP认可实验室与未通过实验室危急值报告临床医生未确认率比较
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Mann-Whitney U秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
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图3-5 生化项目危急值报告临床医生未确认率在门诊、急诊和住院部门的分布情况
(四)生化危急值报告时间中位数和第90百分位数
不同实验室生化专业危急值报告时间中位数和P 90各不相同。危急值报告时间中位数多在10min以内,P 90则多在15min以内。门诊、住院和急诊危急值报告时间显著不同(中位数: P=0.004;P 90: P=0.004)。两两比较Mann-Whitney U检验结果显示,门诊和急诊报告时间中位数(门诊与住院: P=0.011;急诊与住院: P=0.002)和P 90(门诊与住院: P=0.008;急诊与住院: P=0.003)均显著低于住院部门,门诊和急诊之间无显著差异(中位数: P=0.656;P 90: P=0.804)。不同医院等级、不同床位数、通过和未通过ISO 15189或CAP认可的实验室间生化危急值报告时间中位数和P 90均不存在显著差异。详见表3-19~表3-22和图3-6。
表3-19 生化项目危急值报告时间中位数(min)和P 90(min)在门诊、急诊和住院部门的统计学描述
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
表3-20 生化项目不同等级医院危急值报告时间中位数(min)和P 90(min)比较
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Kruskal-Wallis秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
表3-21 生化项目不同床位数危急值报告时间中位数(min)和P 90(min)比较
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Kruskal-Wallis秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
表3-22 生化项目通过ISO 15189/CAP认可实验室与未通过实验室危急值报告时间中位数(min)和P 90(min)比较
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Mann-Whitney U秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
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图3-6 生化项目危急值报告时间中位数(min)和P 90(min)在门诊、急诊和住院部门的分布情况
(五)生化危急值报告时间超过15min的试验比例
一半以上的实验室在15min内完成了调查的生化项目全部危急值的报告。也有20%左右的实验室有20%左右的报告未在15min内完成。门诊、急诊和住院危急值报告时间超过15min的试验比例存在显著差异( P<0.001)。两两比较Mann-Whitney U检验结果显示,门诊和急诊危急值报告时间超过15min的试验比例均小于住院部门(门诊与住院: P<0.001;急诊与住院: P<0.001),但门诊和急诊间危急值报告时间超过15min的试验比例不存在显著差异( P=0.686)。不同医院等级、不同床位数以及通过和未通过ISO 15189或CAP认可的实验室间生化危急值报告时间超过15min的试验比例均不存在显著差异。详见表3-23~表3-26和图3-7。
表3-23 生化项目危急值报告时间超过15min的试验比例(%)在门诊、急诊和住院部门的统计学描述
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
表3-24 生化项目不同等级医院危急值报告时间超过15min的试验比例(%)比较
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Kruskal-Wallis秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
表3-25 生化项目不同床位数危急值报告时间超过15min的试验比例(%)比较
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Kruskal-Wallis秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
表3-26 生化项目通过ISO 15189/CAP认可实验室与未通过实验室危急值报告时间超过15min的试验比例(%)比较
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Mann-Whitney U秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
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图3-7 生化项目危急值报告时间超过15min的试验比例(%)在门诊、急诊和住院部门的分布情况
(六)危急值报告时间超过30min的试验比例
参与调查的大多数实验室均在30min内完成了调查生化项目全部危急值的报告。也有8%左右的实验室有20%左右的报告未在30min内完成。门诊、急诊和住院危急值报告时间超过30min的试验比例存在显著差异( P<0.001)。两两比较Mann-Whitney U检验结果显示,门诊和急诊危急值报告时间超过30min的试验比例均小于住院部门(门诊与住院: P<0.001;急诊与住院: P<0.001)。门诊和急诊间危急值报告时间超过30min的试验比例不存在显著差异( P=0.522)。生化住院项目不同床位数实验室间危急值报告时间超过30min的试验比例有显著差异( P=0.020)。床位数在0~1000之间的实验室危急值报告时间超过30min的试验比例显著小于与床位数在1001~2000之间的实验室( P=0.016),床位数在0~1000之间的实验室( P=0.036)和床位数在1001~2000间的实验室( P=0.831)与床位数大于2000的实验室间危急值报告时间超过30min的试验比例均无显著差异。不同医院等级、通过和未通过ISO 15189或CAP认可的实验室间生化危急值报告时间超过30min的试验比例均不存在显著差异。详见表3-27~表3-30和图3-8。
表3-27 生化项目危急值报告时间超过30min的试验比例(%)在门诊、急诊和住院部门的统计学描述
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
表3-28 生化项目不同等级医院危急值报告时间超过30min的试验比例(%)比较
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Kruskal-Wallis秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
表3-29 生化项目不同床位数危急值报告时间超过30min的试验比例(%)比较
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续表
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Kruskal-Wallis秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
表3-30 生化项目通过ISO 15189/CAP认可实验室与未通过实验室危急值报告时间超过30min的试验比例(%)比较
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Mann-Whitney U秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
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图3-8 生化项目危急值报告时间超过30min的试验比例(%)在门诊、急诊和住院部门的分布情况
(七)生化危急值报告规定时间
实验室生化项目危急值报告规定时间多在10~20min之间。门诊、住院和急诊危急值报告规定时间无显著差异( P=0.695)。生化急诊不同等级医院间危急值报告规定时间有显著差异( P=0.027)。三级甲等医院危急值报告规定时间显著高于三级乙等医院( P=0.007),但是三级甲等医院( P=0.736)和三级乙等医院( P=0.067)均与二级及以下医院无显著差异。不同床位数、通过和未通过ISO 15189或CAP认可的实验室间生化危急值报告规定时间均不存在显著差异。详见表3-31~表3-34和图3-9。
表3-31 生化项目危急值报告规定时间(min)在门诊、急诊和住院部门的统计学描述
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
表3-32 生化项目不同等级医院危急值报告规定时间(min)比较
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Kruskal-Wallis秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
表3-33 生化项目不同床位数危急值报告规定时间(min)比较
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续表
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Kruskal-Wallis秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
表3-34 生化项目通过ISO 15189/CAP认可实验室与未通过实验室危急值报告规定时间(min)比较
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∗采用Kolmogorov-Smirnov检验, P<0.05数据为非正态分布
∗∗采用Mann-Whitney U秩和检验, P<0.05视为有统计学意义
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图3-9 生化项目危急值报告规定时间(min)在门诊、急诊和住院部门的分布情况
(八)生化危急值未报告原因
实验室上报的生化住院,急诊和门诊患者的危急值未报告原因数量各不相同。住院患者危急值未报告原因中最常见的是“实验室工作人员报告遗漏”(111/448,24.78%),其次为“通讯设备故障或无法接通”(104/448,23.21%)和“申请单信息不全,缺少临床医生联系方式”(82/448,18.30%)。急诊患者危急值未报告最常见的原因也是“实验室工作人员报告遗漏”(49/181,27.07%),其次为“申请单信息不全,缺少临床医生联系方式”(44/181,24.31%)和“通讯设备故障或无法接通”(37/181,20.44%)。门诊患者危急值未报告原因则主要是“申请单信息不全,缺少临床医生联系方式”(66/199,33.17%),其次为“通讯设备故障或无法接通”(51/199,25.63%)和“实验室工作人员报告遗漏”(32/199,16.08%)。调查中的其他原因也包括结果为“假危急值”(由输液侧采样,标本溶血,凝血等原因造成),“重复出现危急值”(特定时间内相同患者相同项目重复出现危急值)和“特殊疾病确诊患者”(如确诊为慢性肾病,肾衰,与肾内科协商不报肌酐;确诊心肌梗死,与心内科、急诊科协商不报cTnI;与儿科和新生儿科协商不报)。另外,门诊患者也有因为“缺少门诊患者联系方式或无法联系门诊患者”原因未报危急值的情况。详见图3-10(见彩图)。
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图3-10 参与实验室生化项目危急值未报告原因分布