第一节 调研概述

报告遵循真实世界研究思路，注重数据收集、团队合作和结果分析，以期摸清底数、分析现状，提出预测建议。

一、分类与定义

1.透析服务行业

是指从事透析相关性质的生产、服务单位或个体的组织结构体系的总称。

2.社会办透析服务机构

是指除政府举办的公立医院院内或社区卫生服务中心内的透析中心（室）以外的透析机构，包括联营、股份合作、私营、台港澳投资和外国投资等机构举办的透析服务机构，通常分为院内透析室和独立血液透析中心。

3.院内透析室

指的是建立在医院内的提供透析治疗服务的临床部门，分为公立医院透析室和社会办医院透析室，其法律责任隶属于医院，透析室无独立法人，无独立的医疗机构执业许可证。社会办院内透析中心（室）包括综合医院的透析中心（室）和肾脏病专科医院设的透析中心（室）。

4.独立血液透析中心

是独立设置的对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗的医疗机构，不包括医疗机构内设的血液透析部门。根据《国家卫生计生委关于印发血液透析中心基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发〔2016〕67 号）（以下简称“67 号文”）发布的内容，独立血液透析中心（以下简称“独立透析中心”）有两个核心定义：一是独立设置，不依附、不属于其他医疗机构，即独立拥有医疗机构执业许可证；二是诊疗范围是肾脏内科或者肾脏病学，可以开展肾脏内科相关治疗。

5.地区划分

考虑到各省市社会办透析中心发展不平衡，部分数据采取区域分类。

（1）东北地区：

辽宁省、黑龙江省、吉林省。

（2）华北地区：

河北省、山西省、内蒙古自治区、北京市、天津市。

（3）华东地区：

山东省、江苏省、浙江省、安徽省、福建省、江西省、上海市。

（4）华南地区：

广东省、广西壮族自治区、海南省。

（5）华中地区：

湖南省、湖北省、河南省。

（6）西北地区：

陕西省、新疆维吾尔自治区、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区。

（7）西南地区：

四川省、云南省、重庆市、贵州省、西藏自治区。

注：数据采取区域不包括香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾省。

二、调研目的

通过文献调研、问卷调查、现场察看、专家访谈、项目咨询等方法，实现以下三个目标。

（一）摸清底数

通过全面、多维度的数据收集、核对、整理，把社会办医系统的院内透析中心（室）及独立透析中心的数量、规模、分布、设备、耗材使用等情况调查清楚，形成准确权威的数据平台，为行业发展研究提供真实、可靠的数据源。

（二）分析现状

通过基础数据挖掘，全面、深入分析社会办透析服务机构的患者管理、质量控制体系、从业人员、产品供应、运营管理等情况，并与公立医疗机构的透析服务进行比较，认清自身不足、保持发展优势。

（三）预测建议

在现状分析的基础上，对社会办透析服务发展趋势作出预测，并结合现状和痛点对未来发展提出建议，为同行和关注行业发展的人士提供参考，同时也向卫生行政和医疗保险管理等部门提出政策建议。

三、方法路径

主要方法学和研究步骤包括如下内容。

（一）问题、内容设计与确认

公开资料研究和案头分析确定报告形成所需的数据字段和关键内容等。

（二）真实世界数据收集

（1）开发数据格式、数据平台和小程序。

（2）由各单位通过小程序或数据系统上报数据。

（3）核心会员单位对负责区域现场调研、数据收集、汇总。

（4）数据核查：现场核查、电话核查、多方数据源比对等。

（三）定性访谈

分别对卫生行政和医疗保险专家、省级透析质量控制中心专家、透析中心负责人、透析中心投资管理人员、医生、护士或其他工作人员以及患者进行访谈。

（四）数据整理与统计分析及预测模型

（1）数据整合、数据清洗、整合标准化、数据检验、数据复查。

（2）统计分析融合统计建模、拟合，进行分类分析。

（3）预测模型融合分类特征分析和因果关系，来进行趋势预测。

（五）专家讨论会议

12 轮周期项目执行会议，确保每个环节的高效推进；2 轮审稿会，核心专家全程参与《报告》的细节内容审核并修改定稿。

四、数据可靠性

（一）总量数据

（1）与国家卫生健康委员会公示和审批文件比对；与国家医疗保障局公开文件比对。

（2）通过中国非公立医疗机构肾脏病透析专业委员会的内部工作数据比对，并充实调研数据信息。

（3）通过工商查询信息、企业官网信息比对，去除重复、兼并、重组、关闭、仍在公示的机构。

（4）通过多种形式与企业负责人、业内专家和行政管理人员交流访谈确认。

（二）相对数据

《报告》中有关相对数据是通过两次调研而得。

问卷有效调研机构135 家，其中独立透析中心91 家，院内透析室44 家，分布全国各地，如表1-1；补充问卷有效参与单位196 家，其中独立中心156 家、院内透析室40 家；中心包含各个地区、各种规模、各种类型、各个发展阶段，具有代表性。

设计详细填写说明，组织填写培训，发放培训视频，发现填写异常并及时电话与问卷填写人核对确认，确保问卷质量。

采用SPSS 软件包分别对135 份和196 份有效问卷进行统计描述及分析。统计描述采用频数、构成比、均数、标准差；统计分析采用分层分析法、多因子分析法等。

有关分析数据与中国非公立医疗机构协会组织的国家级社会信用评价和服务能力评价（简称“双评”），以及公益辅导数据进行比对，由统计学模型得出的放大和预测数据，存在1%左右的误差，不影响总体量的分析。

五、主要数据

截至2021 年12 月31 日，社会办透析服务机构共1 353 个，其中院内透析室742 个，独立透析中心611 家，透析机约3.8 万台，服务患者约14.56 万人。

从2000 年以来社会办透析服务的萌芽，到2010 年独立透析中心的试点，再到2016 年以后独立透析中心作为新型医疗机构出现，推动社会办透析服务的规范快速发展。目前，社会办透析服务行业的医疗机构数已经占全部透析机构的21.5%，设备数占整个行业设备数量的20.3%。服务的血液透析患者数量占全国血液透析患者数量的19.4%。

血液透析行业在发达国家是排名第二位的医疗细分服务市场，与其他第三方医疗服务行业相比，其机构数和服务患者数都属于发展较好的医疗细分行业。未来在我国也将会是一个占比非常高的医疗服务细分市场。